加拿大卫生部对使用左炔诺孕酮宫内给药系统(LNG-IUS)产品导致母乳分泌减少的风险开展了评估,于2017年9月21日发布消息称,目前LNG-IUS产品信息提到这些避孕措施似乎并不影响母乳产生的数量和质量。
宫内节育器,即放置在妇女子宫内(IUS)的左炔诺孕酮(LNG,一种避孕激素)给药装置,通过缓慢释放LNG,可达到3到5年的避孕效果。LNG-IUS产品包括有曼月乐,Jaydess和Kyleena,分别于2001、2013、2017年在加拿大批准上市,适应症为避孕,曼月乐的适应症同时包括特发性月经过多的治疗。
加拿大卫生部共对24篇相关的处于哺乳期并使用LNG-IUS产品的妇女进行了评估,这些研究表明使用LNG-IUS产品能提供高效的避孕效果,而且也不影响哺乳。同时,加拿大卫生部收到了19例哺乳期妇女在使用LNG-IUS后母乳分泌减少的报告。这19例报告均使用了曼月乐,其中13例报告中曼月乐的使用被认为很可能对哺乳困难有影响;3例报告认为与哺乳困难可能相关,因为在停止使用LNG-IUS产品后母乳分泌量恢复到了正常水平;其余3例报告没有足够信息表明会影响母乳产量。
加拿大卫生部评估后认为LNG-IUS产品和乳汁分泌减少风险的关联性证据有限。加拿大卫生部正在考虑更新产品信息,提醒已有妇女使用LNG-IUS产品后母乳分泌减少的病例报告。加拿大卫生部将继续监测LNG-IUS产品的相关安全性风险。
(加拿大卫生部网站)